時間：2025年11月5日

客戶：九寨溝某藥業(yè)公司

地址：四川省德陽市

設(shè)備：實驗室超純水機

型號：Exceed-cd-40

水量：40L/H

2025 年 11 月 5 日，艾柯技術(shù)團隊完成四川德陽九寨溝天然藥業(yè)公司艾柯實驗室超純水機 Exceed 落地式的新裝調(diào)試。作為國家民族藥定點生產(chǎn)企業(yè)，該公司深耕中藥與藏藥研發(fā)生產(chǎn)五十余年，其九寨溝荊防顆粒、小金丸等明星產(chǎn)品享譽市場，新設(shè)備將為中藥材有效成分檢測、重金屬篩查等實驗提供穩(wěn)定水源，筑牢民族藥品質(zhì)控制的關(guān)鍵一環(huán)。

民族藥研發(fā)檢測對超純水的 “純度穩(wěn)定性” 與 “成分兼容性” 要求嚴苛：荊防顆粒中黃酮類成分的高效液相色譜分析，需電阻率穩(wěn)定在 18.25MΩ?cm、TOC≤2ppb，避免雜質(zhì)干擾藥效成分定量精度；含礦物類成分的藏藥檢測，要求純水中鉛、鎘等重金屬含量低于 0.1ppb，確保符合《中國藥典》標準。結(jié)合德陽原水硬度達 250-350mg/L 的地域特點，以及藥企 GMP 合規(guī)對設(shè)備穩(wěn)定性的要求，設(shè)備需兼顧高硬度水質(zhì)適配與多場景檢測需求。

此次新裝的 Exceed 落地式超純水機做了針對性優(yōu)化：預(yù)處理系統(tǒng)升級高容量軟化樹脂，可高效吸附鈣鎂離子，將出水硬度降至 2ppm 以下，避免硬水成分與中藥鞣質(zhì)結(jié)合形成沉淀；核心純化模塊采用 “雙級 RO+EDI + 特種吸附柱” 工藝，對有機物與重金屬的去除率達 99.99%，適配藏藥中微量元素檢測的低干擾需求。設(shè)備設(shè)計 4 路獨立出水接口，可同時為理化室與制劑實驗室的色譜儀、光譜儀供水，匹配多品種并行檢測節(jié)奏。

新裝過程嚴格遵循藥企規(guī)范：技術(shù)團隊提前對接生產(chǎn)檢測計劃，避開荊防顆粒批次抽檢時段施工；設(shè)備管路選用 316L 不銹鋼材質(zhì)，避免死角盲端滋生微生物，符合工藝用水管理要求；調(diào)試階段模擬藏藥重金屬檢測工況，連續(xù) 12 小時監(jiān)測水質(zhì)，確保數(shù)據(jù)可追溯。經(jīng)檢測，設(shè)備產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在 18.25MΩ?cm，TOC 值 1.9ppb，重金屬殘留低于檢測限，完全滿足實驗需求。

技術(shù)人員同步開展操作培訓(xùn)，詳解軟化樹脂再生周期判斷、GMP 合規(guī)性水質(zhì)記錄規(guī)范，并交付含檢測報告的運維手冊。此次新裝是艾柯服務(wù)民族藥企業(yè)的實踐，未來將持續(xù)聚焦中藥現(xiàn)代化需求，為川產(chǎn)道地藥材的品質(zhì)升級提供水質(zhì)保障。